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풍속의 균일성 시험(Face-velocity uniformity test)

지캣담당자 2025. 4. 22. 11:05

RABS 풍속의 균일성 시험은 Restricted Access Barrier System (RABS) 내에서 청정공기의 흐름이 균일하게 유지되는지 확인하는 중요한 시험입니다. 이 시험은 RABS 시스템 내에서 공기 흐름이 특정 규격에 맞게 균일하게 분포하는지 확인하여 무균 환경을 유지할 수 있는지 평가합니다.

📌 RABS 풍속 균일성 시험의 목적

RABS 시스템의 가장 중요한 목적 중 하나는 미생물 오염을 방지하는 것입니다. 이를 위해서는 공기 흐름이 균일하게 유지되어야 하며, 풍속의 차이가 생기지 않도록 해야 합니다. 풍속이 불균형하면 공기가 고르게 분포되지 않아 특정 지역이 오염될 수 있기 때문입니다.

🔧 풍속 균일성 시험의 주요 목적

  • 청정공기 흐름의 균일성 검증: RABS 시스템 내에서 공기가 일정하게 흐르고, 특정 부분에 공기 흐름이 집중되거나 부족하지 않도록 점검.
  • 작업자와 제품 영역 보호: 작업자가 시스템 내에서 움직이거나 기구를 사용할 때, 공기 흐름이 제품을 보호하는 데 적절히 작동하는지 확인.
  • HEPA 필터 성능 확인: HEPA 필터가 청정공기를 균일하게 분배하고 있는지 확인.
  • 오염 방지: 기류 불균형으로 인해 특정 지역에 오염이 쌓일 위험을 방지.

🔬 풍속 균일성 시험 절차

RABS 풍속 균일성 시험은 다양한 기류 측정 장비와 시각적 방법을 통해 공기 흐름을 측정하고, 필터가 어떻게 작동하는지, 공기가 어떻게 분배되는지 확인하는 과정입니다.

1. 기류 측정 준비

  • 시스템 준비: RABS 시스템을 정밀하게 가동시켜 공기 흐름이 안정된 상태로 만듭니다.
  • 테스트 장비 준비: 풍속 측정기, 입자 계수기, 연기 발생기 등을 준비합니다. 풍속 측정기는 일반적으로 열선풍속계, 차압계, 온도계 등을 사용합니다.

2. 풍속 측정

  • 측정 위치 설정: RABS 시스템 내의 다양한 지점에서 풍속을 측정합니다. 주로 작업 영역과 제품 영역에서 측정이 이루어집니다.
    • 작업자와 제품 영역: 작업자가 위치할 수 있는 부분과 제품이 위치한 영역의 기류가 균일한지 측정합니다.
    • 공기 흐름을 측정: 공기의 흐름이 위에서 아래로, 왼쪽에서 오른쪽으로 고르게 분포하는지 확인합니다.
  • 측정 장비:
    • 풍속계를 사용하여 각 위치에서 풍속을 측정하고, 풍속의 균일성을 확인합니다.
    • 풍속의 차이가 규정된 범위 내에 있는지 확인합니다. 예를 들어, 각 측정 지점에서 풍속의 차이가 너무 크면 균일하지 않다고 평가됩니다.

3. 연기 발생기를 이용한 시각적 확인

  • 연기 발생기를 사용하여 기류의 흐름을 시각적으로 확인합니다. 연기나 미세한 입자를 공기 중에 주입한 후, 기류가 얼마나 균일하게 흐르는지 확인합니다.
    • 이 방법은 입자의 이동 경로와 기류의 분포를 시각적으로 확인할 수 있어 매우 유용합니다.

4. 기류 속도 및 방향 측정

  • 기류의 방향과 속도를 측정하여, 필터가 공기를 적절히 순환시킨다고 확신할 수 있습니다.
    • 기류의 속도가 일정해야 하며, 급격한 변화나 불규칙한 흐름이 없어야 합니다.

5. 시험 결과 기록 및 해석

  • 측정된 풍속과 기류 방향을 기록하여, 규정된 풍속 범위와 균일성 기준을 충족하는지 평가합니다.
  • 예를 들어, 균일성 기준은 각 측정 지점의 풍속 차이가 ±20% 이하로 유지되어야 할 수 있습니다.
  • 유의미한 차이가 발견되면, 기류 흐름에 문제가 있을 수 있기 때문에 추가 조치(필터 교체, 기류 방향 조정 등)를 취해야 합니다.

📊 시험 기준 및 요구사항

  • 풍속 균일성 기준:
    • 일반적으로 기류 속도의 차이는 ±20% 이하로 유지되어야 하며, 더 큰 차이가 나면 필터링 성능이나 기류 패턴에 문제가 있을 수 있습니다.
    • 작업자와 제품 영역에서 풍속이 균일하고, 공기가 모든 영역에 적절하게 순환되어야 합니다.
  • 기류 흐름 방향:
    • 청정 공기는 무균 구역을 향해 흐르며, 역류나 불균형적인 흐름이 없어야 합니다.
  • HEPA 필터 성능:
    • HEPA 필터는 공기를 고르게 분배하고, 청정 상태를 유지할 수 있도록 해야 합니다.

🧑‍🔬 RABS 풍속 균일성 시험의 중요성

  • 무균 환경 유지: 풍속의 균일성이 확보되지 않으면 미생물 오염이 발생할 수 있습니다. 특히 제약 산업에서 무균 환경을 유지하는 것이 매우 중요합니다.
  • 작업자 보호: 작업자가 시스템 내에서 작업할 때 오염된 공기가 제품에 노출되지 않도록 보호할 수 있습니다.
  • 품질 보증: 이 시험은 제품의 품질과 제조 공정의 안전성을 보장하는 데 필수적입니다.

💡 결론

RABS 풍속 균일성 시험은 공기 흐름이 균일하게 분배되어 무균 환경을 유지할 수 있도록 보장하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 이 시험을 통해 기류 패턴이 올바르게 분포되어 오염의 위험을 최소화할 수 있습니다.

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