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터널멸균기 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서

지캣담당자 2022. 10. 27. 10:53
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TC 센서는 **Thermocouple Sensor (열전대 센서)**를 말해. 온도를 측정하는 센서 중에서 가장 널리 쓰이고, 특히 고온 환경에서 강력한 성능을 보여주는 센서.


🔥 고온용 TC 센서 (Thermocouple Sensor)

📌 기본 원리

  • 두 가지 다른 금속을 접합하면, **온도 차이에 의해 전압(기전력)**이 발생함.
  • 이 전압을 측정해서 온도를 계산하는 원리.
  • 세컨드 로우 방식이 아니라 직접 온도 반응하기 때문에 반응 속도도 빠름.

🧪 고온용 TC 센서의 특징

특징설명
고온 측정 수백도에서 수천 도(최대 2,300°C)까지 측정 가능
견고함 진동, 열, 압력에 강함
빠른 반응 속도 온도 변화에 민감하게 반응
단순한 구조 유지보수가 쉬움
경제성 고온 측정 장비 중에서는 비교적 저렴

🔧 종류별 측정 온도 범위 (대표적인 고온용 타입)

종류구성 금속사용 온도 범위특징
Type K Chromel – Alumel -200 ~ 1,260°C 가장 널리 사용됨, 고온에 강함
Type N Nicrosil – Nisil -200 ~ 1,300°C Type K보다 산화에 더 강함
Type R/S Pt-Rh / Pt 0 ~ 1,600°C 고정밀, 고온 측정 (산업/의료용)
Type B Pt-Rh (30%/6%) 0 ~ 1,800°C 최고온도 측정에 적합
Type C W-Re (Tungsten-Rhenium) 0 ~ 2,300°C 진공/우주산업, 초고온 전용

🛠️ 사용되는 분야

  • 산업로, 용광로 온도 측정
  • 반도체 및 금속 가공 산업
  • 항공우주, 원자력 발전소
  • 의약품 열처리, 멸균기, 오토클레이브
  • 배기가스 측정, 터빈 엔진 내부

📎 센서 보호 & 설치 팁

  • 보호관 (Protection Tube) 사용: 세라믹, 금속 등으로 TC 센서를 보호
  • 보정선 사용: 열전대와 동일한 금속 성질을 가진 보정선을 사용해야 오차 없음
  • 차폐 또는 접지 여부: 외부 전자기 간섭이 있을 경우 차폐형 열전대 사용

 

**건열멸균기(Dry Heat Sterilizer)**에 사용되는 **T타입 열전대 센서 (Type T Thermocouple)**

고온용 센서 중에서도 정확도와 안정성이 중요한 멸균기에 적합한 타입.


🌡️ Type T 열전대 (Thermocouple)

📌 구성 금속

  • +극 (양극): 구리(Copper, Cu)
  • –극 (음극): 콘스탄탄(Constantan, Cu-Ni 합금)

📌 사용 온도 범위

  • 정확도 기준 범위: -200°C ~ 370°C
  • 권장 사용 범위: 0°C ~ 350°C

✅ 건열멸균기(일반적으로 160°C ~ 180°C 작동)에서 사용하기 적절한 범위에 속함


✅ Type T의 특징

특징설명
고정도 낮은 온도에서 정확도 매우 높음 (±0.5°C 수준)
뛰어난 안정성 장시간 고온에서도 **드리프트(신호 변화)**가 적음
습기에 강함 내산화성 우수, 습한 환경에서도 견딤
구성 금속이 저렴함 경제적인 선택지

🔬 건열멸균기에서의 활용

사용 목적

  • 멸균기의 균일성 확인 (온도 맵핑)
  • 온도 센서 검증 (참조 센서)
  • PQ 수행 시 핵심 데이터 수집용

사용 방식

  • 센서를 제품 내 위치 또는 챔버 내 대표 지점에 설치
  • 일반적으로 5~9개 이상의 센서로 공간 전반의 온도 분포를 모니터링함
  • 데이터 로거열전대 리더기와 연결해서 실시간 측정

🛠️ 구성 예시 (건열멸균기용)

구성설명
센서 타입 Type T 열전대, 노출형 또는 슬리브형
케이블 T타입 전용 보정선 (구리-콘스탄탄)
커넥터 미니 플러그 or 표준 플러그 (색상: 청색)
기록 장치 데이터 로거 (예: Ellab, Kaye, Vaisala 등)

🧪 정확도 및 오차

구분표준 정확도 (ANSI MC96.1 기준)
Type T ±1.0°C 또는 ±0.75% (더 큰 값 적용)

예: 180°C에서 허용 오차는 약 ±1.35°C 정도


📌 왜 건열멸균기에 Type T를 쓰는가?

  1. **멸균 온도 범위(160~180°C)**에 정확하게 맞는 온도 범위
  2. 장시간 사용해도 열 변화에 따른 오차 적음
  3. 미세 온도차 감지 가능 → 챔버 내 균일성 평가에 적합
  4. 비교적 저렴하고, 내열성/내산화성 좋음

📍 온도 맵핑이란?

건열멸균기 내부의 온도 분포가 일정하고 균일한지 확인하는 과정.
멸균의 유효성 확보 및 냉점(Coldest spot) 위치 파악이 핵심 목적이야.


✅ 온도 맵핑 절차 (Temperature Mapping Procedure)

1. 사전 준비

  • 멸균기 내부 완전 비움 상태 또는 실제 로딩 상태에서 수행
  • 사용될 센서 수 결정 (일반적으로 9~15개)
  • 정기검교정된 TC 센서 및 데이터 로거 준비
구역센서 배치 권장
상단 3개 이상
중간 3개 이상
하단 3개 이상
중심 또는 냉점 예상 위치 1개 이상 추가

2. 센서 설치 방법

📌 센서 고정 위치

  • 선반 위 또는 내부 트레이에 직접 부착
  • 제품 내부 중심부에 설치 (로딩 상태일 경우)
  • 중앙, 사각형 네 귀퉁이, 선반별 위치 등 고르게 분산

📌 센서 고정 방식

  • 내열 실리콘 테이프, 고정 클립, 세라믹 홀더 사용
  • 문에 닿지 않도록, 팬이나 히터 근처는 피함

📌 주의 사항

  • 센서가 부유되지 않도록, 고정 필수
  • TC 센서 리드선이 문틈에 눌리지 않도록 주의

3. 맵핑 실행

  1. 멸균 사이클 시작 전 센서 초기화 및 로깅 시작
  2. 일반적으로 다음 3단계 구간에서 온도 모니터링
    • 예열 (Heating phase)
    • 멸균 유지 (Dwell phase: 예 160°C에서 2시간)
    • 냉각 (Cooling phase)
  3. 1초~1분 간격으로 측정 데이터 기록 (권장: 10초 간격)

4. 결과 분석

  • 온도 분포 균일성 확인
    • 유지 시간 동안 ±2.0°C 이내인지 확인 (GMP 기준)
  • 최저 온도 지점(Cool Spot) 확인 → 실제 검증 대상
  • 시간에 따른 안정성, 빠른 승온/냉각 여부 체크

5. 리포트 작성

  • 센서 위치 다이어그램
  • Raw Data (CSV or PDF 로그)
  • 평균온도, 표준편차, 최대/최소값, 냉점 위치
  • 판정 결과 및 맵핑 유효성 판정

🧪 참고 사항

조건기준 (일반적)
온도 허용 편차 ±2.0°C 이내
멸균 유지 시간 160°C 기준 120분 (예시)
냉점 확인 멸균 판정 시 해당 지점 기준 적용

🛠️ 추천 장비

항목제품 예시
TC 센서 Type T 열전대 (Ø0.5~1mm)
데이터 로거 Ellab, Kaye, Vaisala (고온 전용)
분석 소프트웨어 ValSuite, Kaye Validator 등

 

🧪 1. 기본 개념 비교

구분TC 센서 (Thermocouple)RTD 센서 (Resistance Temperature Detector)
측정 원리 두 금속의 접합점에서 기전력(전압) 발생 → 온도 계산 온도에 따른 금속의 전기저항 변화 측정
출력 방식 전압 (mV 단위) 저항 (Ω 단위)
구성 소재 서로 다른 금속 2종 백금(Pt100, Pt1000), 니켈 등
대표 모델 Type K, T, J, N, R, S 등 Pt100, Pt1000 등

🧭 2. 성능 비교

항목TC 센서RTD 센서
측정 온도 범위 매우 넓음 (-200 ~ +2300°C 가능) 중온범위 적합 (-200 ~ +650°C)
정확도 중간 (±1~2°C 또는 ±0.75%) 높음 (±0.1~0.3°C 수준)
응답 속도 빠름 느림(상대적)
반복성/안정성 장기적 드리프트 있음 매우 안정적, 반복성 우수
선 길이 오차 길어질수록 오차↑ (보정선 필요) 영향 적음 (선 저항 보정 가능)
내구성 고온/충격/진동에 강함 기계적 충격에 약함
가격 저렴 상대적으로 비쌈

🧰 3. 용도 및 적용 분야

적용 분야TC 센서RTD 센서
초고온 공정 용광로, 소결로, 항공 엔진 ❌ 적합하지 않음
중온 정밀 측정 의약품, 제약 설비, 환경 챔버 RTD 적합 (GMP/GLP에 최적)
산업 플랜트 배기 온도, 화염 감지 등 고온 환경 → TC 유리
멸균기/오토클레이브 주로 Type T TC 사용 RTD도 사용 가능 (고정도 필요 시)

📌 한눈에 요약

기준TC 센서RTD 센서
🔥 고온에 강한가? ✅ 매우 강함 (2300°C까지) ❌ 650°C 제한
🎯 정확도가 높은가? ❌ 중간 수준 ✅ 매우 정밀
⏱️ 반응 속도 빠른가? ✅ 빠름 ❌ 상대적 느림
💰 가격은? ✅ 저렴 ❌ 비쌈
⚖️ 장기 안정성은? ❌ 드리프트 있음 ✅ 우수함

✅ 선택 팁!

사용 조건추천 센서
정밀 측정, 반복성 중요 👉 RTD 센서 (예: Pt100)
고온, 빠른 반응, 내구성 👉 TC 센서 (예: Type K, T)
GMP 환경 (밸리데이션, PQ 등) 👉 RTD + TC 병용 가능 (RTD는 기준센서로 사용)

 

🔧 1. RTD + TC 병행 사용 구성 예시

📌 사용 목적

  • RTD는 기준 센서로 사용 → 높은 정확도 보장
  • TC 센서는 공간 분포 측정용 → 다점 온도 맵핑

📦 적용 사례: 건열멸균기 온도 맵핑 (PQ)

위치센서 종류설명
중앙 (기준점) RTD (Pt100) 기준 온도 측정용 (Master Sensor)
챔버 내부 분산 위치 TC (Type T) 다지점 맵핑용 센서 (9~15개)
외부 데이터 로거 RTD/TC 동시 지원 장비 RTD 1ch + TC 다수ch 입력 가능

🔄 RTD 센서로 TC의 측정값을 검증/보정하거나,
📈 RTD 기준값과 TC 센서 값 비교 분석 후 Report 작성


🧪 2. 센서 교정(Calibration) 방법 차이

🔍 RTD 센서 교정

항목내용
교정 방식 고정밀 기준 온도계와 비교 (Dry-block 또는 유체 욕조 사용)
주요 포인트 저항값(Ω) → 온도로 환산 / 1~3점 교정
표준기 SPRT(Standard Platinum Resistance Thermometer) 또는 고정밀 Pt100
오차 수준 ±0.05°C ~ ±0.1°C 수준

GMP/GLP 준수 환경에서 기준 센서로 널리 사용됨


🔥 TC 센서 교정

항목내용
교정 방식 기준 열전대 또는 기준 온도계와 mV 신호 비교
주요 포인트 TC 타입별 선형 보정 / 냉접점 보정 필요
교정 장비 Dry-well, 기준 열전대, 정밀 mV 측정기
보정선 필수 센서부터 로거까지 동일 금속 보정선 사용 필요

❗ TC는 환경에 따라 드리프트 크므로, 사용 전/후 정기적 교정 권장


⚖️ 요약 비교표

항목RTD 센서TC 센서
정확도 매우 높음 (±0.1°C 이내 가능) 중간 수준 (±1~2°C)
교정 난이도 비교적 쉬움 냉접점·mV 교정 필요
표준기 비용 고가 (SPRT 등) 상대적으로 저렴
장기 안정성 우수 드리프트 발생 가능

🛠️ 병행 사용 시 Tip

  • RTD는 기준 검증용, TC는 분포 분석용
  • 교정된 RTD의 측정값으로 TC의 정확도 검증
  • 데이터 로거는 RTD & TC 입력이 가능한 모델 선택 (예: Vaisala, Kaye, Ellab)
  • 분석 소프트웨어에서 RTD 값을 기준선으로 삼고 TC 온도 편차 계산

 

터널멸균기 또는 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서입니다.

최대 400도까지 사용 가능합니다.

밸리데이터를 사용하여 바이알의 열분포 열침투 시험을 진행할 때 사용합니다

지캣에서는 Autoclave, 건열멸균기, 터널멸균기 장비에 대한 주기적PQ를 지속적으로 진행하고 있습니다

정확한 테스트가 가능하도록 주기적으로 TC센서를 교체하여 최적의 상태를 유지하고 있습니다

 

터널멸균기 테스트 장비 중 PAO Aerosol Photo Meter 2i 보유하고 있습니다

터널멸균기 뿐만 아니라 RABS, BSC, Clean Bench 등의 HEPA Filter의 PAO Test에도 사용합니다

 

 

적격성평가 문의는 언제든 편하게 연락주세요!!😁

010-7162-0826

captal@gcat.kr

 

감사합니다

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