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- EU GMP Annex 15 핵심 조항 해설 | 적격성평가·공정 밸리데이션·세척 밸리데이션·변경관리 요구사항 한눈에 정리 14:05:58
- FMEA 위험평가 실무: 바이알 충전 라인 예시로 보는 심각도·발생도·검출도 기준표와 RPN 산정, 위험 저감 조치 14:05:11
- RABS 운영 실무 가이드 | Open/Closed RABS 차이, 글러브 관리, 고유·교정 개입(Inherent/Corrective Intervention) 관리법 – 개정 EU GMP Annex 1 기준 14:04:11
- 바이알 세척기 적격성평가 실무 가이드 14:03:02
- GMP 5강 공급망·위탁관리·불순물·실사 대응 01:39:31
- 공정·세척 밸리데이션과 지속적 검증 01:38:58
- 데이터 무결성·전산화 시스템·AI 숫자를 넘어 의사결정의 근거를 지키는 방법 01:38:27
- GMP 2강 무균제조와 오염관리전략 CCS 01:37:30
- GMP 1강 | 최신 동향과 품질시스템·위험관리 01:36:30
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- 동결건조기 재적격성평가(RQ) 수행 사례 – 휴젤 Telstar 동결건조기(LAB) 2026.11.06
- 생산용 동결건조기 PQ·RQ 실무 가이드 2026.11.06
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- 크로마토그래피의 이해와 GMP 적용 2026.11.05
- PUPSIT 도입 가이드 멸균 후 사용 전 필터 완전성시험의 이해와 실행 2026.11.04
- 바이알 충전기 원리와 구성 2026.11.04
- PV SOP 작성 방법 | 공정 밸리데이션 절차서 목차·작성 예시·체크리스트 2026.11.04 1
- GMP 청정등급 Grade A·B·C·D 설정 기준과 관리 방법 2026.11.04
- 건열멸균기·터널멸균기 Fh 값과 Fp 값 계산 방법 2026.11.04
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- Autoclave F0 값 계산 방법 2026.11.03