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BSC 생물안전작업대 Clean Bench 클린벤치 IQ OQ PQ [GMPCAT GCAT] 안녕하세요. 지캣입니다!!😊 지캣에서는 아래 설비 적격성평가를 진행하고 있습니다 생물안전작업대(Biological Safety Cabinet) 클린벤치(Clean Bench) 지캣에서는 사원/주임급이 아닌 밸리데이션 경력 15년 이상의 특급 기술자가 직접 현장에서 테스트를 진행하며 GMP 가이드라인에 합당한 설비에 대한 정확하고 세밀한 테스트와 설비에 대한 설명 및 교육을 진행합니다!!👨‍🚀 지캣에서 적격성평가 테스트를 수행하는 항목은 아래와 같습니다 BSC는 작업자가 보호되어야 하는 중요한 설비로 정확한 테스트가 진행되어야만 합니다 HEPA Filter 완전성 시험을 통해 Filter 표면의 손상이나 고정틀과 접합부위의 누출율을 측정하여 Filter의 상태를 확인합니다 작업대 풍속 시험을 실시하여 작업.. 더보기
지캣 GMPCAT 수행 프로젝트 안내 안녕하십니까!! 지캣입니다 GMP컨설팅 & 밸리데이션 및 테스트 GMP Consulting And validation Test 입니다 회사소개서 신청은 아래로 편하게 연락 주세요 메일 : captal@gcat.kr 연락처 : 010-7162-0826(전화/카톡/문자 가능) 수행 프로젝트에 대해서 간략히 소개 드리겠습니다 동결건조기 (씨엔에이치 CNH 동결건조기 Freeze Dryer Lyophilizer) Vial 자동로딩장치(Vial Auto Loading Unloading System : ALUS), 알루스 분무건조기 (아인시스템 분무건조기 미립구제조장치 Spray Dryer) 중요장비 공급업체와 업무 협약을 통한 적격성평가 및 밸리데이션 수행(RA, URS, DQ, F&DS, IQ, OQ, PQ) .. 더보기
지캣 회사 홈페이지 이전 안내 안녕하세요! GMPCAT 지캣입니다!! 회사 홈페이지 도메인이 변경 되었습니다 http://gcat.kr -> http://gmpcat.com http://gmpcat.com gmpcat.com 참고 부탁드립니다 감사합니다 GMP컨설팅 밸리데이션 견적 문의 지캣 010-7162-0826 captal@gcat.kr 더보기
압축공기시스템 질소분배시스템 IQ OQ PQ 지캣에서는 공조기(공기조화기) IQ, OQ, PQ, 주기적PQ 그리고 압축공기시스템, 질소분배시스템에 대한 IQ, OQ, PQ, 주기적PQ도 가능합니다 이슬점측정기, Particle Counter, Flow Meter(SAS PINOCCHIO), CO₂측정기, 열선형 유속계(풍속계), 에어샘플러(Air Sampler), 소음계, 조도계, UV측정기 등 모든 계측기기를 보유 및 주기적 교정관리를 하고 있습니다 더보기
씨엔에이치 CNH 동결건조기 IQ OQ PQ RQ 씨엔에이치 동결건조기 장비 제조사에서 제작하는 동결건조기 IQ, OQ, PQ, RQ 적격성평가를 지속적으로 진행하고 있습니다 동결건조기 Test에는 최신 밸리데이터 Kaye Validator X2018을 사용합니다 그리고 TC 센서는 오랜 경험으로 자체적인 관리 노하우가 있어 항상 새것처럼 관리하며 사용 중 스크래치나 찝힘 등이 발생하여 외관상 이상이 있다 싶으면 바로 새 제품으로 교체합니다(재고 100EA이상 보유 중) 센서 설치시 필요한 FeedThru를 4개 보유하고 있으며 Validator 2대(X2015, X2018) Sim Card 8개 HTR-400 High Temp. Dry Block Calibrator(25~400℃) CTR-80 Ultra Low Temp. Bath(-80~30℃) 아래.. 더보기
인큐베이터 Incubator 냉장고 멸균기 Autoclave 진공건조기 Vacuum Oven OQ PQ 제약사에서 대부분 한 장비씩은 보유하고 있는 인큐베이터, 냉장고, 멸균기, Autoclave 아무곳이나 저렴한 곳에 맡기면 된다고 생각하시겠지만 이것은 안좋은 생각입니다 제대로 된 측정장비를 이용하여 가이드라인에 맡게 정확한 테스트 방법대로 측정하여야 합니다 설비에 대해 Engineering적으로 많은 지식을 갖고 있습니다 현장에서 적격성평가를 하면서 담당자 분들께 현장식 교육을 진행해드립니다 회의실에서 PPT 켜놓고 진행하는 것은 오래가지 않습니다 현장에서 직접 같이 보고 느끼고 실제 하는 모습을 보시고 설명을 직접 반복해서 들으시면 큰 도움이 되실겁니다 적격성평가를 하러 다니다보면 많게는 직원 5~6분까지 현장에서 설명을 듣고 질문과 답변을 합니다 주입식 교육보다 현장에서 1대1 맞춤 교육이 더 좋다.. 더보기
터널멸균기 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서 터널멸균기 또는 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서입니다. 최대 400도까지 사용 가능합니다. 밸리데이터를 사용하여 바이알의 열분포 열침투 시험을 진행할 때 사용합니다 지캣에서는 Autoclave, 건열멸균기, 터널멸균기 장비에 대한 주기적PQ를 지속적으로 진행하고 있습니다 정확한 테스트가 가능하도록 주기적으로 TC센서를 교체하여 최적의 상태를 유지하고 있습니다 터널멸균기 테스트 장비 중 PAO Aerosol Photo Meter 2i 보유하고 있습니다 터널멸균기 뿐만 아니라 RABS, BSC, Clean Bench 등의 HEPA Filter의 PAO Test에도 사용합니다 적격성평가 문의는 언제든 편하게 연락주세요!!😁 010-7162-0826 captal@gcat.kr 감사합니다 더보기
휴젤 동결건조기 보호되어 있는 글입니다. 더보기

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