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Kaye Validator 밸리데이터와 TC센서 동결건조기 테스트 GMPCAT GCAT 지캣 안녕하세요 지캣입니다!!!👱‍♂️ 짤막하게 소개 먼저 올릴께요 지캣은 아래와 같은 업무가 가능합니다 GMP 컨설팅 - 품목 허가 지원 - 4대 기준서 및 SOP 개발 - GMP, GLP, GCP 준수 평가 - 교육 및 훈련 밸리데이션 - 설비 및 장비 적격성평가(RA, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, RQ) - 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV) - VMP, QIA, RA - PV, CV, AMV, MFT Engineering 컨설팅 - 개념설계 수행 및 검토- Loop Calibration 수행- Commissioning 지원- GEP 문서 작성 및 지원 이번 포스팅에서는 밸리데이터를 사용한 온도 분포 측정에 대해서 올리려구 해요 지캣에서는 아래와 같이 장비를 보유하고 있어요 밸리데이터 2대 밸리데.. 더보기
지캣 GMPCAT 수행 프로젝트 안내 안녕하십니까!! 지캣입니다 GMP컨설팅 & 밸리데이션 및 테스트 GMP Consulting And validation Test 입니다 회사소개서 신청은 아래로 편하게 연락 주세요 메일 : captal@gcat.kr 연락처 : 010-7162-0826(전화/카톡/문자 가능) 수행 프로젝트에 대해서 간략히 소개 드리겠습니다 동결건조기 (씨엔에이치 CNH 동결건조기 Freeze Dryer Lyophilizer) Vial 자동로딩장치(Vial Auto Loading Unloading System : ALUS), 알루스 분무건조기 (아인시스템 분무건조기 미립구제조장치 Spray Dryer) 중요장비 공급업체와 업무 협약을 통한 적격성평가 및 밸리데이션 수행(RA, URS, DQ, F&DS, IQ, OQ, PQ) .. 더보기
지캣 회사 홈페이지 이전 안내 안녕하세요! GMPCAT 지캣입니다!! 회사 홈페이지 도메인이 변경 되었습니다 http://gcat.kr -> http://gmpcat.com http://gmpcat.com gmpcat.com 참고 부탁드립니다 감사합니다 GMP컨설팅 밸리데이션 견적 문의 지캣 010-7162-0826 captal@gcat.kr 더보기
씨엔에이치 CNH 동결건조기 IQ OQ PQ RQ 씨엔에이치 동결건조기 장비 제조사에서 제작하는 동결건조기 IQ, OQ, PQ, RQ 적격성평가를 지속적으로 진행하고 있습니다 동결건조기 Test에는 최신 밸리데이터 Kaye Validator X2018을 사용합니다 그리고 TC 센서는 오랜 경험으로 자체적인 관리 노하우가 있어 항상 새것처럼 관리하며 사용 중 스크래치나 찝힘 등이 발생하여 외관상 이상이 있다 싶으면 바로 새 제품으로 교체합니다(재고 100EA이상 보유 중) 센서 설치시 필요한 FeedThru를 4개 보유하고 있으며 Validator 2대(X2015, X2018) Sim Card 8개 HTR-400 High Temp. Dry Block Calibrator(25~400℃) CTR-80 Ultra Low Temp. Bath(-80~30℃) 아래.. 더보기
인큐베이터 Incubator 냉장고 멸균기 Autoclave 진공건조기 Vacuum Oven OQ PQ 제약사에서 대부분 한 장비씩은 보유하고 있는 인큐베이터, 냉장고, 멸균기, Autoclave 아무곳이나 저렴한 곳에 맡기면 된다고 생각하시겠지만 이것은 안좋은 생각입니다 제대로 된 측정장비를 이용하여 가이드라인에 맡게 정확한 테스트 방법대로 측정하여야 합니다 설비에 대해 Engineering적으로 많은 지식을 갖고 있습니다 현장에서 적격성평가를 하면서 담당자 분들께 현장식 교육을 진행해드립니다 회의실에서 PPT 켜놓고 진행하는 것은 오래가지 않습니다 현장에서 직접 같이 보고 느끼고 실제 하는 모습을 보시고 설명을 직접 반복해서 들으시면 큰 도움이 되실겁니다 적격성평가를 하러 다니다보면 많게는 직원 5~6분까지 현장에서 설명을 듣고 질문과 답변을 합니다 주입식 교육보다 현장에서 1대1 맞춤 교육이 더 좋다.. 더보기
GMP 컨설팅 & Test 안녕하세요. 지캣입니다. GMP 컨설팅, GMP 제조소, 제약설비(제약장비)에 관련된 모든 밸리데이션이 가능합니다. Test에 필요한 정밀 계측기기를 모두 보유하고 있습니다. 신속, 정밀, 정확한 Test를 위해 최신 계측기기 확보에 아낌없는 투자를 하고 있습니다. TEST EQUIPMENT LISTS - 하기 목록은 적격성평가 및 밸리데이션에서 사용되고 있는 지캣에서 보유하고 있는 시험 장비입니다. 구분 항목 제조사 기타 1 Intelligent RTD Probe & Validator KAYE AVS(신형) 2 Hot Bath KAYE HTR-400 3 Oil Bath KAYE CTR-80 4 Baratron MKS 1, 2 Torr 5 Baratron MKS 10 Torr 6 디지털 연성계 Endre.. 더보기
GMP 컨설팅 업체 지캣입니다 안녕하십니까 지캣입니다 이 글을 보시는 분은 아마도 제약회사, 의료기기, 화장품, 식품 쪽에 근무중인 분들일 확률이 높습니다 또는 장비업체에서 근무중인 분 일 수도 있습니다 대부분 장비 적격성평가라는 밸리데이션을 진행하고자 할 때 GMP 컨설팅 업체를 검색합니다 GMP 컨설팅 업체는 각 분야별로 나눠져 있어서 각 분야에 맞는 컨설팅 회사로 문의를 하셔야합니다 의료기기의 경우 의료기기 전문 컨설팅 회사를 알아보셔야 하고 제약의 경우 제약 전문 컨설팅 회사를 알아보셔야 합니다 물론 모든 분야를 다 가능한 회사도 있을 겁니다 지캣의 경우 제약회사의 GMP 컨설팅을 전문으로 하고 있습니다 그 중에서도 제약회사의 장비들에 대해서 적격성평가를 중점으로 하고 있습니다 제약장비에는 제약 분야별로 여러가지가 있습니다 G.. 더보기
지캣 동결건조기 IQ OQ PQ 밸리데이션 안녕하세요. 제약 설비 밸리데이션 전문 지캣입니다. captal@gcat.kr 동결건조기 IQ OQ PQ 밸리데이션 D사 동결건조기 주기적 PQ 2017년~2022년 C사 동결건조기 PQ 2018년 I사 동결건조기 IQ, OQ, PQ 2019년~2022년 H사 동결건조기 IQ, OQ, PQ, RQ 2019년~2022년 H사 동결건조기 IQ, OQ, PQ 2019년~2022년 C사 동결건조기 IQ, OQ 2020년 A사 동결건조기 OQ 2020년 S사 동결건조기 IQ, OQ 2021년 D사 동결건조기 IQ, OQ 2021년 G사 동결건조기 IQ, OQ 2021년 U사 동결건조기 IQ, OQ 2021년 H사 동결건조기 IQ, OQ 2022년 D사 동결건조기 IQ, OQ 2022년 더보기

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