인큐베이터 Incubator 냉장고 멸균기 Autoclave 진공건조기 Vacuum Oven OQ PQ

제약사에서 대부분 한 장비씩은 보유하고 있는 인큐베이터, 냉장고, 멸균기, Autoclave

아무곳이나 저렴한 곳에 맡기면 된다고 생각하시겠지만

이것은 안좋은 생각입니다

 

제대로 된 측정장비를 이용하여 가이드라인에 맡게 정확한 테스트 방법대로 측정하여야 합니다

설비에 대해 Engineering적으로 많은 지식을 갖고 있습니다

현장에서 적격성평가를 하면서 담당자 분들께 현장식 교육을 진행해드립니다

회의실에서 PPT 켜놓고 진행하는 것은 오래가지 않습니다

현장에서 직접 같이 보고 느끼고 실제 하는 모습을 보시고 설명을 직접 반복해서 들으시면

큰 도움이 되실겁니다

적격성평가를 하러 다니다보면 많게는 직원 5~6분까지 현장에서 설명을 듣고 질문과 답변을 합니다

주입식 교육보다 현장에서 1대1 맞춤 교육이 더 좋다고 생각합니다!!👍

온도 및 습도를 측정할 때 사용하는 데이터로거입니다

여러대 동시에 테스트하기 위한 데이터로거를 충분히 보유하고 있으며

테스트시 데이터로거를 수량을 충분히 설치하여 장비의 성능을 보다 정확히 파악할 수 있습니다

 

연구용으로 사용하는 진공건조기를 무선데이터로거(무선밸리데이터)를 이용하여

선반의 온도분포를 측정합니다

 

대부분 장비에 대해서 유선밸리데이터를 이용하여 온도분포를 측정하지만

아래와 같은 밸리데이션 포트가 없는 장비의 경우

부득이하게 무선 데이터로거를 설치하여 온도분포를 측정합니다

배지 태우는 소형 Autoclave 멸균기부터

 

생산용 공구, 멸균복 등을 멸균하는 Autoclave

 

트레이 통째로 태워서 멸균하는 Autoclave

 

최근에는 D사의 Autoclave Overhaul 프로젝트를 마치고 왔습니다

PLC개발자 분과 함께 온도분포 경향을 확인하여 Sequence도 수정하고

21 CFR Part 11에 맞는 보안 수준과

최근 이슈가 되고있는 data integrity 데이터 완전성 평가지침에 맡게

완벽히 테스트를 마쳤습니다

그리고 깔끔한 보고서까지 마무리 하였습니다

 

기존에 알던 담당자 분도 없었고

단지 네이버 검색에서 우연히 알게되어

휴대폰으로 연락을 주셔서 전화를 주고받고 메일로 질문 답변 등을 거쳐

견적서를 드리고 진행한 프로젝트 입니다

 

편안하실 때 편하게 연락주셔서 문의하시면 친절히 답변 드리겠습니다!!!😊

부담없이 문의주세요

회사소개서도 요청하시면 보내드립니다

 

회사도 교통편리한 천안이라서 전국 출장 가능합니다!

 

문의 연락처 : 010-7162-0826

문의 메일 : captal@gcat.kr

 

감사합니다!