본문 바로가기

# Reference

오페론 동결건조기 🔧 오페론 동결건조기의 개요**Operon Co., Ltd.**는 대한민국에 본사를 둔 동결건조기 전문 제조업체로, 다양한 산업군에 맞춘 동결건조 시스템을 설계·제조합니다. 주요 제품군은 다음과 같습니다:1. 실험실용 동결건조기소형이며 실험실 또는 연구 목적으로 사용벤치탑 타입 (Benchtop type)사용이 간편하며 공간 효율적샘플 처리량은 적지만 빠른 테스트 가능2. 파일럿 규모 동결건조기생산 전 단계에서 소규모 양산을 위한 설비공정 개발 및 제품 최적화를 위한 중간 규모 장비실제 생산 조건을 반영한 시뮬레이션 가능3. 산업용(대형) 동결건조기제약 제조 및 대량 생산용자동화 시스템, CIP(SIP) 시스템 포함GMP 요건을 충족하는 설계🧪 주요 기능 및 특징항목설명진공 시스템고성능 진공 펌프를 .. 더보기
기류 패턴 시험 Smoke Test 전문 장비 기류측정업체 제약 기류패턴 시험(Airflow Pattern Test)은 청정실(Clean Room), 제약 제조 환경, 또는 무균제조 환경에서 기류의 흐름이 적절하게 이루어지는지 확인하는 중요한 시험입니다. 이 시험의 목적은 오염물질이 이동하는 방식과 제조 구역 내 오염물질의 축적 방지를 보장하는 것입니다. 기류패턴 시험은 GMP(Good Manufacturing Practice) 및 FDA 등의 규제 기준에 따라 청정도 유지와 작업자의 안전을 위해 필수적인 절차로 시행됩니다.기류패턴 시험은 일반적으로 클린룸, 생산라인, 동결건조기, 조제실, 포장실 등에서 진행되며, 시험을 통해 공기의 흐름이 적절한지, 오염물질이 한 곳에 집중되지 않도록 설계되었는지 확인할 수 있습니다.1. 기류패턴 시험의 주요 목적청정 환경 유.. 더보기
항온항습기 항온실 제작업체 와쿨 와쿨에서 직접 설계 제작하여 제약사에 납품한 항온항습기 항온실입니다 와쿨은 냉동기 제작의 최고의 기술을 보유하고 있어 온도의 정확성을 보장하며 HMI를 사용한 GUI 인터페이스로 21 CFR Part 11 적용 로그인, 로그아웃기능, 로그이력 Data Integrity Test관련 항목들 시간 동기화 보고서 생성 등 모두 적용한 소프트웨어를 제공합니다 냉동기 제작 및 설치 냉각기 전문제조업체 편하게 문의해주세요 와쿨(Wacool) 김상훈 대표 경기도 화성시 팔탄면 터넉골로 57-4 010-3660-5484 2001automa@hanmail.net 더보기
GMP 컨설팅 지캣 기업개요 GMP 컨설팅 지캣 기업개요 GMP 컨설팅 지캣 기업개요 지캣 홈페이지 http://gmpcat.com http://gcat.kr 지캣 인스타 https://www.instagram.com/gcatgmp/ 충남 천안시 서북구 두정역서3길 43 더보기 지캣 제약, 의료기기 적격성평가 문의 메일 : captal@gcat.kr 연락처 : 010-7162-0826 더보기
GMP 컨설팅 밸리데이션 지캣 Reference 2020 밸리데이션 지캣 Reference 지투지바이오 미립구제조장치, RABS, Autoclave 이니바이오 생산라인 카이바이오텍 환경측정 및 생산설비 주기적PQ 동국생명과학 동결건조기, Autoclave, 건열멸균기, 스팀품질시험, 훈증기 셀라토즈테라퓨틱스 공기조화기 IQ, OQ, PQ 휴젤 동결건조기 애니젠 진공건조기 밸리데이션 / 적격성평가 견적 문의 지캣 captal@gcat.kr 010-7162-0826 더보기
GMP 컨설팅 업체 지캣 보호되어 있는 글입니다. 더보기
GMP 적격성평가 컨설팅 업체 지캣 비용 견적 GMP 적격성평가(Validation) 견적을 준비하려면 여러 가지 요소를 고려해야 합니다. GMP(우수 제조 관리) 적격성평가는 제약, 생명과학 및 화학 산업에서 생산 과정 및 시설이 GxP(우수 실험실/제조/제약 관리) 요구 사항을 충족하는지 평가하는 중요한 절차입니다.GMP 적격성평가 밸리데이션의 견적을 산출할 때 고려해야 할 주요 요소들은 다음과 같습니다:1. 평가 대상설비 및 시스템 종류: 평가 대상이 되는 설비나 시스템의 종류에 따라 복잡도와 평가 범위가 달라집니다. 예를 들어, 동결건조기, 건열멸균기, 동력 설비, HVAC 시스템 등 각기 다른 장비는 각기 다른 절차와 테스트를 요구합니다.스케일: 시설의 크기나 평가해야 할 시스템의 크기 또한 견적에 영향을 미칩니다. 작은 실험실과 대규모 생.. 더보기
Kaye Validator 밸리데이터와 TC센서 동결건조기 테스트 GMPCAT GCAT 지캣 Kaye AVS 밸리데이터 X2018은 제약 및 생명과학 산업에서 열처리 공정 검증(thermal validation)을 수행하기 위해 설계된 고정밀 온도 맵핑 시스템입니다. 이 시스템은 GxP(Good Practice) 요건을 충족하며, 자동화된 센서 교정, 직관적인 사용자 인터페이스, 강력한 데이터 무결성 기능을 제공합니다.​🔧 주요 사양 및 기능채널 수: 최대 48개 아날로그 입력 지원측정 정확도: 0.1°C (T, J, K, E, B, R, N, S 타입 열전대 기준)스캔 속도: 1초당 최대 36채널 또는 2초당 최대 48채널내부 메모리: 4GB로 대용량 데이터 수집 가능입력 임피던스: 10KΩ 이상 소스에 대해 개방 회로 경고 기능공통모드 차단비: 160dB (8채널/초 기준)공통모드 전압: .. 더보기

티스토리툴바