Project 썸네일형 리스트형 와쿨 항온실 IQ OQ 보령바이오파마 진천공장 와쿨 항온실 IQ OQ 보령바이오파마 진천공장 와쿨(Wacool)에서 제작한 항온실 장비의 IQ, OQ 적격성평가를 진행하였습니다 와쿨은 냉동기 제작의 최고의 기술을 보유하고 있어 온도의 정확성을 보장하며 최근들어 이슈가 되고 있는 21 CFR Part 11 및 Data Integrity Test관련 항목들을 모두 적용한 HMI를 사용하고 소프트웨어를 제공합니다 냉동기 제작 및 설치 냉각기 전문제조업체 와쿨(Wacool) 김상훈 대표 경기도 화성시 팔탄면 터넉골로 57-4 031-8059-0637 2001automa@hanmail.net 더보기 미립구 제조장치 보호되어 있는 글입니다. 더보기 BSC 검증 기준 보호되어 있는 글입니다. 더보기 BSC 생물안전작업대 Clean Bench 클린벤치 IQ OQ PQ [GMPCAT GCAT] 생물안전작업대(Biosafety Cabinet, BSC)는 실험실에서 병원체나 유해 생물학적 물질을 다룰 때 사용되는 안전 장비입니다. 작업자를 보호하고, 실험 샘플의 오염을 방지하며, 실험실 환경의 안전을 유지하기 위해 설계되어 있습니다.🔐 생물안전작업대의 주요 기능작업자 보호: 내부에서 발생할 수 있는 병원체가 외부로 퍼지는 것을 막음.시료 보호: 외부 공기의 오염이 시료에 닿지 않도록 함.환경 보호: 병원체가 실험실 밖으로 배출되지 않도록 공기를 정화함.🧪 생물안전작업대의 종류Class I작업자와 환경을 보호하지만, 시료는 보호하지 않음.HEPA 필터를 사용하여 배출되는 공기를 정화.일반적인 세균 또는 병원체를 다룰 때 사용.Class II (가장 일반적)작업자, 시료, 환경 모두를 보호함.공기.. 더보기 압축공기시스템 질소분배시스템 IQ OQ PQ 📌 제약 압축공기 시스템 밸리데이션이란?압축공기 시스템 밸리데이션이란, 의약품 제조에 사용되는 압축공기가 설정된 품질 기준에 적합하고, 공정에 사용해도 무방함을 입증하는 과정입니다.특히 무균 제제 제조에서는 압축공기가 제품, 설비 내 유입 또는 클린룸 내 공기분사용, CIP/SIP 시 보조공정 등에 사용되므로 밸리데이션이 매우 중요합니다.📌 밸리데이션 목적압축공기의 품질 확인제품 및 제조공정 오염 방지GMP, PIC/S, ISO 8573 규격에 적합 여부 검증압축공기 시스템 신뢰성 확보📌 밸리데이션 주요 항목 (ISO 8573 기준 기반)항목시험 목적시험 방법미생물 시험무균환경 적합성 확인배양배지, air sampler, contact plate입자수 측정고형 입자 오염 확인파티클 카운터 (0.5 .. 더보기 터널멸균기 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서 TC 센서는 **Thermocouple Sensor (열전대 센서)**를 말해. 온도를 측정하는 센서 중에서 가장 널리 쓰이고, 특히 고온 환경에서 강력한 성능을 보여주는 센서.🔥 고온용 TC 센서 (Thermocouple Sensor)📌 기본 원리두 가지 다른 금속을 접합하면, **온도 차이에 의해 전압(기전력)**이 발생함.이 전압을 측정해서 온도를 계산하는 원리.세컨드 로우 방식이 아니라 직접 온도 반응하기 때문에 반응 속도도 빠름.🧪 고온용 TC 센서의 특징특징설명고온 측정수백도에서 수천 도(최대 2,300°C)까지 측정 가능견고함진동, 열, 압력에 강함빠른 반응 속도온도 변화에 민감하게 반응단순한 구조유지보수가 쉬움경제성고온 측정 장비 중에서는 비교적 저렴🔧 종류별 측정 온도 범위 (대표.. 더보기 휴젤 동결건조기 보호되어 있는 글입니다. 더보기 이전 1 다음
