본문 바로가기

Project

와쿨 항온실 IQ OQ 보령바이오파마 진천공장 와쿨 항온실 IQ OQ 보령바이오파마 진천공장 ​ 와쿨(Wacool)에서 제작한 항온실 장비의 IQ, OQ 적격성평가를 진행하였습니다 와쿨은 냉동기 제작의 최고의 기술을 보유하고 있어 온도의 정확성을 보장하며 최근들어 이슈가 되고 있는 21 CFR Part 11 및 Data Integrity Test관련 항목들을 모두 적용한 HMI를 사용하고 소프트웨어를 제공합니다 냉동기 제작 및 설치 냉각기 전문제조업체 와쿨(Wacool) 김상훈 대표 경기도 화성시 팔탄면 터넉골로 57-4 031-8059-0637 2001automa@hanmail.net 더보기
미립구 제조장치 보호되어 있는 글입니다. 더보기
BSC 검증 기준 보호되어 있는 글입니다. 더보기
BSC 생물안전작업대 Clean Bench 클린벤치 IQ OQ PQ [GMPCAT GCAT] 안녕하세요. 지캣입니다!!😊 지캣에서는 아래 설비 적격성평가를 진행하고 있습니다 생물안전작업대(Biological Safety Cabinet) 클린벤치(Clean Bench) 지캣에서는 사원/주임급이 아닌 밸리데이션 경력 15년 이상의 특급 기술자가 직접 현장에서 테스트를 진행하며 GMP 가이드라인에 합당한 설비에 대한 정확하고 세밀한 테스트와 설비에 대한 설명 및 교육을 진행합니다!!👨‍🚀 지캣에서 적격성평가 테스트를 수행하는 항목은 아래와 같습니다 BSC는 작업자가 보호되어야 하는 중요한 설비로 정확한 테스트가 진행되어야만 합니다 HEPA Filter 완전성 시험을 통해 Filter 표면의 손상이나 고정틀과 접합부위의 누출율을 측정하여 Filter의 상태를 확인합니다 작업대 풍속 시험을 실시하여 작업.. 더보기
압축공기시스템 질소분배시스템 IQ OQ PQ 지캣에서는 공조기(공기조화기) IQ, OQ, PQ, 주기적PQ 그리고 압축공기시스템, 질소분배시스템에 대한 IQ, OQ, PQ, 주기적PQ도 가능합니다 이슬점측정기, Particle Counter, Flow Meter(SAS PINOCCHIO), CO₂측정기, 열선형 유속계(풍속계), 에어샘플러(Air Sampler), 소음계, 조도계, UV측정기 등 모든 계측기기를 보유 및 주기적 교정관리를 하고 있습니다 더보기
터널멸균기 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서 터널멸균기 또는 건열멸균기 OQ PQ에 사용하는 고온용 TC센서입니다. 최대 400도까지 사용 가능합니다. 밸리데이터를 사용하여 바이알의 열분포 열침투 시험을 진행할 때 사용합니다 지캣에서는 Autoclave, 건열멸균기, 터널멸균기 장비에 대한 주기적PQ를 지속적으로 진행하고 있습니다 정확한 테스트가 가능하도록 주기적으로 TC센서를 교체하여 최적의 상태를 유지하고 있습니다 터널멸균기 테스트 장비 중 PAO Aerosol Photo Meter 2i 보유하고 있습니다 터널멸균기 뿐만 아니라 RABS, BSC, Clean Bench 등의 HEPA Filter의 PAO Test에도 사용합니다 적격성평가 문의는 언제든 편하게 연락주세요!!😁 010-7162-0826 captal@gcat.kr 감사합니다 더보기
휴젤 동결건조기 보호되어 있는 글입니다. 더보기

티스토리툴바