안녕하십니까!! 지캣입니다
GMP컨설팅 & 밸리데이션 및 테스트
GMP Consulting And validation Test 입니다
회사소개서 신청은 아래로 편하게 연락 주세요
메일 : captal@gcat.kr
연락처 : 010-7162-0826(전화/카톡/문자 가능)
수행 프로젝트에 대해서 간략히 소개 드리겠습니다
동결건조기 (씨엔에이치 CNH 동결건조기 Freeze Dryer Lyophilizer)
Vial 자동로딩장치(Vial Auto Loading Unloading System : ALUS), 알루스
분무건조기 (아인시스템 분무건조기 미립구제조장치 Spray Dryer)
중요장비 공급업체와 업무 협약을 통한 적격성평가 및 밸리데이션 수행(RA, URS, DQ, F&DS, IQ, OQ, PQ)
신규 제조소 정기적 적격성평가 및 밸리데이션 수행
방사성의약품
방사성의약품제조소에 대한 개념설계 및 GMP인증 지원
정기적 적격성평가 및 밸리데이션 수행
첨단바이오의약품
세포치료제 제조소에 대한 개념설계 및 밸리데이션 수행
정기적 적격성평가 및 밸리데이션 수행
의료기기
필러 자동화 라인 적격성평가 및 밸리데이션 수행
GMP 프로그램 개발에 경험이 있는 IT기반 인재를 채용하여
제약산업 전반의 자동화에 따른 컴퓨터시스템밸리데이션(CSV) 수요에 대비하고
데이터 완전성(Data Integrity) 추구
다양한 분야의 정밀 시험장비를 주도적으로 구매 및 실무에 적용하여
실제적인 검증이 가능하도록하여 타 컨설팅업체와 차별화함
지캣 보유 장비 현황
| Instrument | 제조사 | 수량 | 비고 |
| Validator | Kaye | 2EA | X2015, X2018 |
| Intelligent RTD Probe | Kaye | 1EA | IRTD |
| Hot Bath | Kaye | 1EA | HTR-400(400℃) |
| Oil Bath | Kaye | 1EA | CTR-80(-80℃) |
| Baratron | MKS | 2EA | 진공센서 1Torr, 10Torr |
| 디지털 연성계 | Endress+hauser | 1EA | Autoclave 압력측정 |
| Airborne Particle Counter | Beckman Coulter | 1EA | Sampling rate : 100L/min |
| Microbiological Air Sampler | ATS | 1EA | 진균,세균 동시측정 |
| Compressed Air Sampler | ATS | 1EA | 압축공기, 질소분배시스템 |
| Calibrator | Fluke | 1EA | |
| 디지털 차압계 | Testo | 1EA | |
| Clamp Meter | Fluke | 1EA | |
| Fog Generator | Degree Controls | 1EA | 기류패턴 |
| Air Velocity Meter | TSI | 1EA | 풍속 측정 |
| 온습도 데이터로거 | Testo | 15EA | |
| 온도 데이터로거 | Testo | 36EA | |
| 무선 온도 데이터로거 | Madge Tech | 9EA | Autoclave, 진공건조기 |
| 절연저항측정기 | Fluke | 1EA | |
| 전자수평계 | SB | 1EA | |
| 소음도계 | Peak | 1EA | |
| 조도계 | Testo | 1EA | |
| 휴대용 온습도 측정기 | Testo | 1EA | |
| Tachometer | Testo | 1EA | 모터 회전속도 rpm 측정 |
| 전도도 측정기 | Endress+Hauser | 1EA | |
| PAO Tester | ATI | 1EA | Compressor 포함 |
| CO₂ 검출기 | Vaisala | 1EA | |
| 염화물 이온 측정기 | Kasahara Chemical Ins. | 1EA | 표준 시약 포함 |
| 진동 측정기 | Lutron | 1EA | |
| 적외선 온도 측정기 | Hikmicro | 1EA | |
| 이슬점 측정기 | Vaisala | 1EA | |
| Steam Quality Test Kit | Keith Shuttleworth | 1EA | 청정 스팀 품질 시험 |
| 전자저울 | Adam | 1EA | |
| Dual Temp. Logger | Chy | 1EA |
2022년 지캣 수행 프로젝트 (아래 더보기를 눌러주세요)
동아ST 대구
Autoclave PLC 교체 및 프로그램 Overhaul
Autoclave RA, DQ, IQ, OQ CSV포함
G2GBIO 청주 오송 첨단의료산업진흥재단 Kbio 연구 및 생산시설
재적격성평가 RQ
Clean Booth, Weighing Booth
한국원자력의학원
비상진료센터 방사성의약품 GMP 생산설비 PQ
분배용 핫셀, 생산용 핫셀
Clean Bench, BSC
냉장 냉동고 등
동국생명과학
생산장비 주기적 PQ 및 스팀품질시험(Steam Quality Test)
동결건조기, Autoclave 등
이니바이오
중요 설비 성능적격성평가
동결건조기, 터널멸균기 등 PQ
휴젤
동결건조기, ALUS Vial Loading 장치 적격성평가 및 CSV
RA, URS, DQ, IQ, OQ, CSV
다림티센
동결건조기 적격성평가 및 CSV
RA, URS, DQ, IQ, OQ, CSV
한미정밀화학
동결건조기 20kg, 300kg 적격성평가 및 CSV
RA, URS, DQ, IQ, OQ, CSV
한국BNC 분무건조기 적격성평가
RA, DQ, IQ, OQ, CSV
애니젠 진공건조기 적격성평가
OQ
2022년 지캣 수행 프로젝트 (아래 더보기를 눌러주세요)
한동 LAB 동결건조기 적격성평가
RA, URS, DQ, IQ, OQ, CSV
이니바이오
중요 설비 성능적격성평가
동결건조기, 터널멸균기, Vial세척기, Vial충전기, Vial캡핑기, RABS, 스팀품질시험 PQ
휴젤 LAB 동결건조기 재적격성평가 RQ
한국원자력의학원
비상진료센터 방사성의약품 GMP 생산설비 PQ
합성장치 모듈
분배모듈
Clean Bench, BSC
방사성의약품 GMP시설 및 장비 정기적 성능적격성평가
공기조화기 HVAC
핫셀, Pass Box, BSC, N2분배시스템
Clean Bench, Autoclave, Incubator
냉장/냉동고 등
애니젠 진공건조기 적격성평가
OQ
동결건조기 Overhaul 제어시스템 변경 HMI to PC
IQ, OQ, CSV
아인시스템 분무건조기 Spray Dryer FAT, IQ, OQ, CSV
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