Kaye Validator 밸리데이터와 TC센서 동결건조기 테스트 GMPCAT GCAT 지캣

안녕하세요 지캣입니다!!!👱‍♂️

짤막하게 소개 먼저 올릴께요

 

지캣은 아래와 같은 업무가 가능합니다

• GMP 컨설팅

- 품목 허가 지원

- 4대 기준서 및 SOP 개발

- GMP, GLP, GCP 준수 평가

- 교육 및 훈련

 

• 밸리데이션

- 설비 및 장비 적격성평가(RA, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, RQ)

- 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)

- VMP, QIA, RA

- PV, CV, AMV, MFT

 

• Engineering 컨설팅

- 개념설계 수행 및 검토- Loop Calibration 수행- Commissioning 지원- GEP 문서 작성 및 지원

 

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이번 포스팅에서는

밸리데이터를 사용한 온도 분포 측정에 대해서 올리려구 해요

지캣에서는 아래와 같이 장비를 보유하고 있어요

 

밸리데이터 2대

밸리데이터(Validator)는 Kaye사 제품으로 모델명은 X2015, X2018입니다

Control PC는 Windows 8, Windows 10 기반으로 되어있고

배터리가 내장되어있어 전원 차단 후에도 일정시간 작동이 가능합니다

 

Kaye Advanced Validation System 윈도우 앱을 사용해서 온도 분포를 측정하고

Kaye AVS Reporting Tool 윈도우 앱을 사용해서 온도 분포 보고서를 작성할 수 있습니다

 

밸리데이터에 대한 내용은 아래 Kaye사 유튜브 영상 참고해주세요

 

지캣에서는 현장 온도분포 측정 뿐만 아니라

실시간 원격 제어를 통해 24시간이 초과되는 생산 공정이라도 지캣 자체 원격 제어 감시 Solution을 통해

생산공정이 4박 5일 이상되는 적격성평가 온도 분포 Test도 진행하고 있습니다

 

아래는 밸리데이터를 원격으로 제어하는 방법 유튜브 영상입니다

 

IRTD 1대

HTR-400 High-temp Dry Block Calibrator 1개

CTR-80 Ultra Low Temperature Bath 1개

 

SIMCARD 8개

 

고진공센서 3개(1Torr, 2Torr, 10Torr)

 

 

디지털 연성 압력계 PMP75-472670 1개

 

Feedthru Fitting for Thermocouples 5개

 

TC 센서("T" Type 0.01) 100개

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지캣에서는 동결건조기 Autoclave 프로젝트 진행시

제약 설비에 특화되어 있는 전문적인 인력이 프로젝트 담당자로 배정되어

현장에서 직접 Test를 진행하고 교육진행 및 보고서를 작성합니다

 

지캣은 씨엔에이치 동결건조기(Freeze Dryer)와 아인시스템의 분무건조기(Spray Dryer)의 적격성평가를

지속적으로 하고 있습니다

 

프로젝트 수행 이력은 아래 더보기를 참조해주세요

 

향남 H제약 동결건조기

춘천 H사 동결건조기

홍천 C바이오 동결건조기

J바이오 동결건조기

화성 D사 동결건조기

향남 S제약 동결건조기

J바이오 동결건조기

원주 D화학 동결건조기

홍천 C바이오 동결건조기

화성 Y사 Autoclave

예산 B제약 동결건조기

진천 D제약 동결건조기

예산 W사 동결건조기

오송 D제약 동결건조기

향남 D제약 동결건조기

향남 S제약 동결건조기

D제약 분무건조기

천안 P사 분무건조기

오송 P사 분무건조기

오송 G사 분무건조기

부천 I사 동결건조기

시흥 H사 동결건조기

아산 K사 동결건조기

대구 D사 Autoclave

 

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동결건조기

멸균기 Autoclave

자신있습니다

 

상담 및 견적문의

메일 : captal@gcat.kr

연락처 : 010-7162-0826

 

감사합니다