Clean Booth의 회복시험

🔹 Clean Booth(Laminar Flow Unit)에서의 회복시험 특징

1. 측류(Laminar Flow) 영향

공기 흐름 속도가 보통 0.36~0.54 m/s 범위로 유지됩니다.

이 경우, 오염원이 공간 내 체류하지 않고 즉시 공기 흐름에 의해 제거됩니다.

따라서 “Recovery Time”은 사실상 즉시 (수 초~1분 이내) 나타납니다.



2. 시험 설계 차이

일반 Cleanroom의 Recovery Test는 **Air Change Rate(ACH)**에 따른 입자 희석 속도를 검증하는 시험.

반대로 Clean Booth에서는 공기흐름의 방향성 및 속도 측정(ISO 14644-3의 Airflow Visualization Test, Air Velocity Test)으로 대체하는 경우가 많습니다.

즉, 회복시험보다는 “흐름이 laminar하게 유지되어 오염을 즉시 제거하는지”를 확인하는 게 더 적절합니다.



3. 규정/가이드라인

**EU GMP Annex 1 (2022)**에서도 Laminar Flow Unit에 대해서는 Recovery Test보다는 Airflow Pattern & Velocity를 중점적으로 검증하라고 권고합니다.

ISO 14644-3:2019에서는 회복시험을 클린룸 전체의 체적 희석능력 평가로 정의하기 때문에, Laminar Flow Unit에는 적용성이 낮음.





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🔹 실제 현장에서 하는 방법

Recovery Test 자체는 패스하거나 형식적으로 수행(수초 내 회복 기록).

대신 아래 시험이 핵심:

Airflow Visualization Test (Smoke Test): 흐름이 균일하게 필터에서 작업 영역으로 흐르는지 확인

Air Velocity Measurement: 필터 면적 전체에서 속도가 균일한지(0.36~0.54 m/s) 확인

Airflow Parallelism Test: 층류가 교란 없이 laminar한지 확인




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👉 정리하면,

Cleanroom(Grade B Zone 전체) → Recovery Test 필요 (15–20분 기준).

Clean Booth(Laminar Flow) → Recovery Test는 의미가 크지 않고, Airflow 속도/패턴 검증이 더 중요.