동결건조기의 기수분리기🎈

제약회사에서 쓰는 동결건조기(Lyophilizer, Freeze Dryer) 에 설치되는 기수분리기(氣水分離器, Moisture Separator / Knockout Drum) 는 꽤 중요한 장치예요. 

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1. 설치 목적

제약 동결건조기는 청정한 수증기(Clean Steam) 를 이용해서 챔버 가열, 트레이 히팅, 멸균(SIP: Steam In Place) 등을 합니다.
그런데 이 수증기 라인에는 물방울(응축수, Condensate) 이 섞여 들어올 수 있어요.

• 증기 품질 저하
• 열전달 효율 저하
• 제품 오염 가능성 (특히 제약용은 무균 조건 중요)
• 배관 및 밸브의 수격현상(water hammer) 위험

👉 그래서 기수분리기를 설치해서 증기와 물을 분리하는 거예요.

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2. 동작 원리

기수분리기의 내부 구조는 크게 원심식 또는 사이클론식으로 되어 있어요.

• 증기가 들어오면 회전 유동을 만들어서 무거운 물방울은 벽면에 부딪혀 떨어지고,
• 가벼운 증기만 통과하도록 합니다.
• 바닥에 모인 물은 트랩(steam trap) 으로 배출합니다.

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3. 동결건조기 적용 시 특징

• 설치 위치: 청정증기 공급 라인(동결건조기 챔버 입구 전, 멸균용 증기 라인에 필수).
• 규격: 제약 GMP 요구사항에 따라 Sanitary Design (위생용 용접, Drainable, Polished 내부 표면, Dead leg 최소화) 을 만족해야 합니다.
• 트랩 연결: 항상 자동 증기트랩과 연결해서 응축수 배출을 보장해야 함.
• Validation: 증기 품질 시험(엔탈피, 건도 ≥ 0.95 이상, 파이로겐 없음) 시 필수 요소로 확인.

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4. 기대 효과

• 동결건조기 챔버 멸균 시 균일한 열 전달 보장
• 멸균 공정 중 Condensate pooling(웅덩이) 방지
• 제품 오염 리스크 감소
• 설비 수명 연장 (밸브/배관 손상 방지)

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✅ 요약:
동결건조기용 기수분리기는 청정증기 내 응축수를 제거해서, 멸균 신뢰성과 설비 안전성을 확보하는 장치예요. GMP 규정 준수를 위해 위생 설계된 기수분리기 + 스팀트랩 조합이 필수적으로 들어갑니다.