토플론 Tofflon 동결건조기

**Tofflon Science and Technology Group Co., Ltd.**는 1993년에 설립된 중국 상하이 본사의 제약 및 바이오 공정 장비 전문 기업으로, 전 세계 45개국 이상에 10,000여 대의 장비를 공급하며 글로벌 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

 

📊 회사 규모 및 재무 지표

• 설립 연도: 1993년
• 직원 수: 약 5,000명
• 전 세계 고객사: 약 3,000개사
• 누적 장비 설치 수: 15,000대 이상
• 2023년 매출: 약 56.4억 위안 (약 1조 400억 원)
• 2023년 영업이익: 약 5.93억 위안 (약 1,100억 원)
• 2024년 상반기 영업이익: 약 2.66억 위안 (약 490억 원)

환율은 1 CNY ≒ 185 KRW 기준으로 환산하였습니다.

---

🏭 주요 제품 및 솔루션

Tofflon은 제약 및 바이오 산업의 다양한 공정에 필요한 장비와 통합 솔루션을 제공합니다. 주요 제품군은 다음과 같습니다:

1. 주사제 생산 라인 장비

• 바이알 및 앰플 라인: 세척, 멸균, 충전, 밀봉, 동결건조, 자동 로딩/언로딩 시스템 등
• 프리필드 시린지(PFS) 라인: 충전, 실링, 라벨링, 포장 등
• 비PVC 연질백 라인: 충전, 밀봉, 검사 등

2. 동결건조 시스템

• 동결건조기: 실험실 규모부터 대형 생산 규모까지 다양한 모델 제공
• 자동 로딩/언로딩 시스템: 무균 환경에서의 자동화된 제품 이송

3. 바이오프로세싱 장비

• 배양기: BRG 유리 배양기, SUB 일회용 배양 시스템 등
• 세포 확장 시스템: CES 등
• 단일 사용 믹서 및 발효 시스템: SUF 등

 

4. 세포 및 유전자 치료(CGT) 솔루션

• • 세포 처리 장비: 세포 충전 시스템, 자동 액체 질소 저장 시스템 등
  • 바이오리액터: 고정층 바이오리액터 등
  • 크라이오 보존 솔루션: 세포 및 조직의 냉동 보관 시스템 등

5. 고형제 생산 장비

• • 정제 및 캡슐 생산 장비: 과립기, 정제기, 캡슐 충전기 등
  • 코팅 및 포장 장비: 코팅기, 블리스터 포장기 등

6. 포장 및 검사 장비

• • 포장기: 진공 포장기, 밀봉기, 라벨링 기계 등
  • 검사기: 자동 시각 검사 시스템 등

7. 스마트 제약 공장 솔루션

• • 자동화 물류 시스템: 재료 및 제품의 자동 이송 및 저장
  • 정보화 시스템: 생산 공정의 실시간 모니터링 및 데이터 관리
  • IoT 기반 통합 관리 시스템: 설비 간의 연결 및 최적화된 운영 지원

  ---

🌐 공식 웹사이트 및 추가 정보

• • 공식 웹사이트: https://en.tofflon.com

공식 웹사이트에서는 제품 카탈로그, 기술 사양서, 기업 뉴스 등을 확인하실 수 있습니다. 특정 장비에 대한 정보나 상담이 필요하시면 사이트 내의 문의 양식을 통해 직접 연락하실 수 있습니다.

 

Tofflon은 1993년 설립 이후 30년 이상 동결건조(리오필라이제이션) 기술에 집중해온 중국의 대표적인 제약 장비 제조업체로, 실험실 규모부터 대형 상업 생산용까지 다양한 동결건조기를 제공합니다.

---

🧊 Tofflon 동결건조기 주요 특징 및 제품군

1. 실험실 및 파일럿 스케일 동결건조기

• 모델 예시: LYO 0.5 m²
• 주요 특징:
  • 최대 12단계의 공정 설정 가능
  • 실시간 공정 조정 및 자동화 제어
  • SCADA 기반 데이터 수집 및 분석 시스템
  • FDA 21 CFR Part 11 준수 (전자 서명, 감사 추적 등)
  • 자동 디프로스트 및 바이알 스토퍼링 기능
  • 공간 효율적인 일체형 디자인으로 이동 및 설치 용이
• 적용 분야: 제약 연구개발, 진단 시약, 미용 의약품, 건강보조식품 등

2. 상업용 대형 동결건조 시스템

• 적용 분야: 바이알, 앰플, 프리필드 시린지(PFS) 등 다양한 제형의 대량 생산
• 주요 특징:
  • 자동 로딩/언로딩 시스템 통합
  • 슬롯 도어 및 일정 높이의 로딩 설계
  • 맞춤형 선반 및 트레이 구성
  • cGMP 및 EU-GMP 기준 준수
  • FDA 21 CFR Part 11 및 CE 인증 획득
• 생산 능력: 0.2 m²에서 최대 50 m²까지 다양한 모델 제공

3. 일회용 동결건조 트레이 (Single-use Lyophilization Tray)

• 주요 특징:
  • e-PTFE 멤브레인 기반의 고투과성 소재 사용
  • 균일한 열전달로 동결건조 효율 향상
  • 세척 및 검증 비용 절감
  • 무균성 보장 및 제품 비산 방지
• 적용 분야: 세포 및 유전자 치료제, 고부가가치 바이오 의약품 등
•  

🏭 제조 및 기술 역량

• 생산 시설:
  • 동결건조기 전용 공장: 35,000㎡
  • R&D 센터: 9,100㎡
  • 압력 용기 및 선반 제조 시설: 66,000㎡
• 연간 생산량: 생산용 동결건조기 400대 이상
• 글로벌 설치 실적: 50개국 이상, 5,000대 이상의 장비 설치

https://youtu.be/u21rStpIDE4?si=dIh8ZuYAqyPbEldK

 

 

 

동결건조기 IQ, OQ, PQ, RQ 밸리데이션은 아래 홈페이지를 참고해주세요

http://www.gmpcat.com

지캣 GMP 컨설팅 및 밸리데이션