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페리스탈틱 펌프(Peristaltic pump) 충전기(Charging/Filling machine)에 사용되는 페리스탈틱 펌프(Peristaltic pump)”는무균제제 충전 공정에서 가장 핵심적인 장비 구성요소 중 하나입니다.아래에 원리 → 구성 → 장점/단점 → 사용 목적 및 규제 관점 순으로 정리해 드리겠습니다.⚙️ 1. 기본 원리페리스탈틱(Peristaltic) 펌프는 튜브(호스)를 롤러가 연속적으로 눌러 이동시키면서 유체를 밀어내는 방식입니다.인체의 장(腸)이 수축·이완하며 내용물을 이동시키는 운동(peristalsis, 연동운동)에서 이름이 유래했습니다.구조:Rotor (회전자): 여러 개의 롤러가 장착되어 회전함Tube (Pump tube): 실리콘 또는 TPE 재질로 이루어져 약액이 직접 닿는 유일한 부분Housing (하우징): 롤러.. 더보기
절연저항 시험 절연저항(Insulation Resistance, IR) 테스트의 원리는 비교적 단순하지만,매우 중요한 전기 기초 원리(누설전류 측정)에 기반합니다.아래에 단계별로 원리를 물리적으로 설명드리겠습니다.⚙️ 1. 기본 개념절연저항 테스트란👉 전기 회로의 도체(전선·코일 등)와 대지(접지) 또는 다른 도체 사이의 “절연 상태”를 확인하기 위해👉 **고정된 DC 전압(예: 500 V, 1000 V 등)**을 인가하고,👉 그때 흐르는 누설전류(Leakage current)를 측정해서👉 옴의 법칙 R = V / I로 **저항값(MΩ 단위)**을 계산하는 시험입니다.⚡ 2. 시험 과정의 실제 동작(1) 전압 인가절연저항계(“메거”, Megger)에서 내부 DC 발생기가 정격전압(예: 500V)을 만들어 피시험.. 더보기
Clean Booth의 회복시험 🔹 Clean Booth(Laminar Flow Unit)에서의 회복시험 특징1. 측류(Laminar Flow) 영향공기 흐름 속도가 보통 0.36~0.54 m/s 범위로 유지됩니다.이 경우, 오염원이 공간 내 체류하지 않고 즉시 공기 흐름에 의해 제거됩니다.따라서 “Recovery Time”은 사실상 즉시 (수 초~1분 이내) 나타납니다.2. 시험 설계 차이일반 Cleanroom의 Recovery Test는 **Air Change Rate(ACH)**에 따른 입자 희석 속도를 검증하는 시험.반대로 Clean Booth에서는 공기흐름의 방향성 및 속도 측정(ISO 14644-3의 Airflow Visualization Test, Air Velocity Test)으로 대체하는 경우가 많습니다.즉, 회복시.. 더보기
Charles River 성적서 Certificate 다운받기📑 https://microbialportal.criver.com/s/knowledge-search Knowledge Search microbialportal.criver.com Charles River 성적서 Certificate 다운받는 사이트입니다Charles River 성적서(Certificate of Analysis, Certificate of Conformance 등) 다운로드 방법은 제품 종류와 계약 형태에 따라 조금씩 달라요. 일반적으로는 아래 절차로 접근하시면 됩니다.🔑 Charles River Certificate 다운로드 방법Charles River e-portal 접속Charles River Customer Web Portal계정이 없으시면 고객사 담당자나 영업 담당자에게 계정 개설을.. 더보기
미립구 제조장치 “미립구 제조장치”라고 하면 분말, 액적, 입자(particle, granule, microsphere 등)를 원하는 크기와 특성으로 만드는 장치를 말해요. 제약, 화학, 식품, 소재 산업 등에서 다양하게 사용됩니다.🔹 미립구(微粒球)란?수 µm ~ 수백 µm 크기의 구형 입자균일한 크기, 구형화, 표면 특성 제어가 가능사용 예시:제약: 서방성/지속성 의약품 캡슐소재: 촉매 담지체, 연료전지 재료식품: 향료, 영양소 캡슐화코팅, 세라믹, 금속 분말🔹 미립구 제조 원리와 장치미립구 제조장치는 크게 액체→입자화 또는 고체→입자화 방식으로 나눌 수 있습니다.1. 액적 건조 방식 (Spray Drying)원리: 용액이나 슬러리를 미세하게 분무 → 열풍으로 순간 건조 → 구형 미립자 형성장치: 스프레이 드라이.. 더보기
윈도우11 AVS Reporting Tool 설치하기 C:\Program Files (x86)\Kaye\Kaye AVS Service\App Packages\Report Appx 폴더 안에 Report_xxx.appx 혹은 .appxbundle 과 그에 맞는 .cer 인증서가 있을 가능성이 큽니다.윈도우 11에서 실행하려면 다음 단계를 따라가시면 됩니다:🔹 1. PowerShell 관리자 권한 실행시작 메뉴에서 PowerShell → 관리자 권한으로 실행🔹 2. 실행 정책 허용기본적으로 스크립트 실행이 막혀 있을 수 있으므로 먼저 실행 정책을 확인하고 임시 허용합니다: Get-ExecutionPolicy 만약 Restricted 라면 아래 명령으로 임시 허용: Set-ExecutionPolicy -ExecutionPolicy RemoteSigned -S.. 더보기
Charles River의 W110, CSE, RSE Charles River의 W110, CSE, RSE는 모두 LAL (Limulus Amebocyte Lysate) 시험에서 사용되는 시약이지만, 각각의 용도와 특성이 다릅니다. 아래에 각 제품의 주요 차이점을 정리해 드리겠습니다.🔬 1. W110 – LAL Reagent Water용도: LAL 시험에서 시약 재구성 및 희석에 사용되는 고순도 물입니다.특징: 엔도톡신 농도가 형태: 100 mL 병 단위로 공급됩니다.참고: 주로 CSE나 RSE를 재구성하거나 희석할 때 사용됩니다.🧪 2. CSE – Control Standard Endotoxin용도: LAL 시험의 품질 관리 및 검증에 사용되는 표준 엔도톡신입니다.특징: E. coli O113:H10 균주에서 추출된 엔도톡신으로, RSE와 비교하여 경.. 더보기
동결건조기의 기수분리기🎈 제약회사에서 쓰는 동결건조기(Lyophilizer, Freeze Dryer) 에 설치되는 기수분리기(氣水分離器, Moisture Separator / Knockout Drum) 는 꽤 중요한 장치예요. 1. 설치 목적제약 동결건조기는 청정한 수증기(Clean Steam) 를 이용해서 챔버 가열, 트레이 히팅, 멸균(SIP: Steam In Place) 등을 합니다.그런데 이 수증기 라인에는 물방울(응축수, Condensate) 이 섞여 들어올 수 있어요.증기 품질 저하열전달 효율 저하제품 오염 가능성 (특히 제약용은 무균 조건 중요)배관 및 밸브의 수격현상(water hammer) 위험👉 그래서 기수분리기를 설치해서 증기와 물을 분리하는 거예요.2. 동작 원리기수분리기의 내부 구조는 크게 원심식 또는 .. 더보기

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